紅外檢測(cè)儀在中藥生產(chǎn)智能控制系統(tǒng)的理念

  隨著“中藥現(xiàn)代化”戰(zhàn)略目標(biāo)的提出，國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的提高，部分生產(chǎn)廠家對(duì)生產(chǎn)線進(jìn)行了改造，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)的自動(dòng)化控制。然而，目前的中藥生產(chǎn)工藝控制模式基本上仍然停留在傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)控制方法上，即針對(duì)生產(chǎn)工藝的溫度、壓力、反應(yīng)時(shí)間等物理參數(shù)進(jìn)行控制。嚴(yán)格意義上講，以這種控制模式對(duì)于中藥這種復(fù)雜體系進(jìn)行質(zhì)量控制是行不通的。因?yàn)榧词垢髋沃g的控制參數(shù)完全相同，由于藥材批次間的差異等因素的影響，產(chǎn)品的質(zhì)量必定會(huì)存在差異，從而無(wú)法確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性。

  要解決這一問(wèn)題，必須實(shí)現(xiàn)控制對(duì)象的轉(zhuǎn)變。直接與產(chǎn)品質(zhì)量的控制，則必須實(shí)現(xiàn)對(duì)藥物體系中化學(xué)成分的直接控制。

  中藥指紋圖譜技術(shù)為中藥質(zhì)量控制提供了有力的工具。指紋圖譜的制訂是針對(duì)中藥制劑的制備過(guò)程全面質(zhì)量控制而設(shè)立的。它在整個(gè)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中所起的作用是從整體上把握藥物以及制劑工藝的穩(wěn)定、可控，為的是將整個(gè)中藥制劑的質(zhì)量納入可控制范圍。運(yùn)用中藥指紋圖譜和多指標(biāo)成分定量相結(jié)合的方式，既可以成為國(guó)際上公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的有效手段。美國(guó)FDA、英國(guó)草藥典、印度草藥典、德國(guó)藥用植物學(xué)會(huì)、加拿大藥用植物學(xué)會(huì)均已接受色譜指紋圖譜的質(zhì)量控制方法。

  然而，中藥指紋圖譜技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制存在一定的缺陷。因?yàn)樵摷夹g(shù)需要對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理，而且檢測(cè)時(shí)間長(zhǎng)，只能采用離線方式對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的原材料、中間產(chǎn)物和產(chǎn)品進(jìn)行分析，所以這些數(shù)據(jù)的提供往往都滯后于生產(chǎn)過(guò)程，不能做到實(shí)時(shí)反饋。這就需要一種快速的檢測(cè)方法與指紋圖譜技術(shù)相結(jié)合來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)中藥生產(chǎn)的在線質(zhì)量控制。紅外以其檢測(cè)速度快、非破壞性、檢測(cè)對(duì)象狀態(tài)多樣性、多通道多成分同時(shí)檢測(cè)等特點(diǎn)，成為對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行在線檢測(cè)和控制的優(yōu)選。

  我們稱基于NIR在線檢測(cè)的中藥生產(chǎn)自動(dòng)化系統(tǒng)為中藥生產(chǎn)智能控制系統(tǒng)，系基于以下幾個(gè)方面的原因：

（1）    基于NIR在線檢測(cè)的中藥生產(chǎn)過(guò)程，需要對(duì)NIR光譜進(jìn)行建模，所建立的是一個(gè)黑箱模型，一般稱為智能計(jì)算或計(jì)算智能。

（2）    基于NIR在線檢測(cè)的中藥生產(chǎn)過(guò)程，由于自動(dòng)控制系統(tǒng)的支持，可進(jìn)下一步在控制方法中采用已有的智能控制方法。

（3）    基于NIR在線檢測(cè)的中藥生產(chǎn)過(guò)程，可實(shí)現(xiàn)基于產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行控制，從外表現(xiàn)上看，可以“聰明”、準(zhǔn)確地確定提取、柱層析、混合、干燥過(guò)程的終點(diǎn)等，完全區(qū)別于以前的基于溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的控制方式，具有人們通常所稱的智能性。

可以預(yù)見(jiàn)，這種新穎的中藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制方式，將是一個(gè)極為重要的發(fā)展方向，將對(duì)大幅提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。